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¿ Qué es la Farmacovigilancia?
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define a la Farmacovigilancia como “La ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos”.
La Farmacovigilancia estudia las reacciones adversas a medicamentos, productos naturales, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos; además, el alcance de ésta disciplina se extiende al estudio de los errores de medicación, falta de eficacia, interacciones, etc, atribuibles a la administración de medicamentos o de otras sustancias utilizadas como tales.
- Medicamentos.
- Productos naturales.
- Poductos hemoderivados y biológicos.
- Vacunas.
- Dispositivos médicos
- Sobredosis.
- Uso Incorrecto.
- Intoxicaciones. (Agudas y crónicas).
- Falta de eficacia.
- Interacciones con otros medicamentos, alimentos y bebidas.
- Indicaciones que no han sido aprobadas.
- Uso de medicamentos sub-estándares.
¿ Qué es una Reacción Adversa al Medicamento?
Una Reacción Adversa al Medicamento (RAM) es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.
Las RAM deben ser notificadas por el profesional de la salud (Medicina, Farmacia, Enfermería y Odontología) o por el paciente, a través del “Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos” al Laboratorio Farmacéutico responsable de la comercialización del medicamento, y estos a su vez, lo reportan al Centro Nacional de Farmacovigilancia.
Ademas de RAM,
¿Qué debo reportar?
- Errores de medicación.
- Sobredosis e intoxicaciones.
- Uso incorrecto.
- Falta de eficacia.
- Interacciones con otros medicamentos, alimentos y bebidas.
Chemical Dampe C.A. a fin de dar cumplimiento con los lineamientos exigidos por el marco legal venezolano e internacional en materia de Farmacovigilancia, y con el que asume sus responsabilidades y obligaciones con respecto a la vigilancia y monitoreo de seguridad de los productos que comercializa, pone a su disposición los siguientes medios para el reporte de RAM o solicitud de información sobre seguridad de los medicamentos:
¿Qué debo hacer si sospecho de una Reacción Adversa al Medicamento?
Debe comunicarse con el médico tratante y/o con el Laboratorio Farmacéutico responsable de la comercialización del medicamento, y realizar la notificación de RAM, proporcionando los datos del medicamento, las condiciones de uso y cualquier otra información requerida para realizar la investigación correspondiente.
Reporte de RAM
Planilla de reporte de Reacciones Adversas al Medicamento
El sistema de gestión de datos de Chemical Dampe C.A. asegura la integridad, exactitud, fiabilidad, consistencia y confidencialidad de toda la información recibida para la realización de las actividades de Farmacovigilancia; en éste sentido, se establece una Declaración de Uso y Protección de Datos Personales a fin de informar a los pacientes, clientes, aliados comerciales y público en general, la recopilación, uso y protección de la información personal para fines de procesamiento y análisis de datos.