¿ Qué es la Farmacovigilancia?

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define a la Farmacovigilancia como “La ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos”.

farmacovigilancia-dampe

La Farmacovigilancia estudia las reacciones adversas a medicamentos, productos naturales, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos; además, el alcance de ésta disciplina se extiende al estudio de los errores de medicación, falta de eficacia, interacciones, etc, atribuibles a la administración de medicamentos o de otras sustancias utilizadas como tales.

  • Medicamentos.
  • Productos naturales.
  • Poductos hemoderivados y biológicos.
  • Vacunas.
  • Dispositivos médicos
  • Sobredosis.
  • Uso Incorrecto.
  • Intoxicaciones. (Agudas y crónicas).
  • Falta de eficacia.
  • Interacciones con otros medicamentos, alimentos y bebidas.
  • Indicaciones que no han sido aprobadas.
  • Uso de medicamentos sub-estándares.

¿ Qué es una Reacción Adversa al Medicamento?

Una Reacción Adversa al Medicamento (RAM) es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.

Las RAM deben ser notificadas por el profesional de la salud (Medicina, Farmacia, Enfermería y Odontología) o por el paciente, a través del “Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos” al Laboratorio Farmacéutico responsable de la comercialización del medicamento, y estos a su vez, lo reportan al Centro Nacional de Farmacovigilancia.

¿Qué debo hacer si sospecho de una Reacción Adversa al Medicamento?

Debe comunicarse con el médico tratante y/o con el Laboratorio Farmacéutico responsable de la comercialización del medicamento, y realizar la notificación de RAM, proporcionando los datos del medicamento, las condiciones de uso y cualquier otra información requerida para realizar la investigación correspondiente.

Ademas de RAM,
¿Qué debo reportar?

  • Errores de medicación.
  • Sobredosis e intoxicaciones.
  • Uso incorrecto.
  • Falta de eficacia.
  • Interacciones con otros medicamentos, alimentos y bebidas.

Chemical Dampe C.A. a fin de dar cumplimiento con los lineamientos exigidos por el marco legal venezolano e internacional en materia de Farmacovigilancia, y con el que asume sus responsabilidades y obligaciones con respecto a la vigilancia y monitoreo de seguridad de los productos que comercializa, pone a su disposición los siguientes medios para el reporte de RAM o solicitud de información sobre seguridad de los medicamentos:

Persona que realiza el reporte:

Datos del paciente:

Descripción del evento:

Reporte de RAM

Planilla de Reporte de Reacciones Adversas al Medicamento

El sistema de gestión de datos de Chemical Dampe C.A. asegura la integridad, exactitud, fiabilidad, consistencia y confidencialidad de toda la información recibida para la realización de las actividades de Farmacovigilancia; en éste sentido, se establece una Declaración de Uso y Protección de Datos Personales a fin de informar a los pacientes, clientes, aliados comerciales y público en general, la recopilación, uso y protección de  la información personal para fines de procesamiento y análisis de datos.

El sistema de gestión de datos de Chemical Dampe C.A. asegura la integridad, exactitud, fiabilidad, consistencia y confidencialidad de toda la información recibida para la realización de las actividades de Farmacovigilancia; en éste sentido, se establece una Declaración de Uso y Protección de Datos Personales a fin de informar a los pacientes, clientes, aliados comerciales y público en general, la recopilación, uso y protección de  la información personal para fines de procesamiento y análisis de datos.